医疗器械用水是医疗器械行业必不可少的高净度卫生水,主要用于清洗、配液等生产工艺过程。我司在进行系统设计时,综合考虑了管理便捷性,出水水质的纯净度,原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂,全面实现系统的运行稳定和水质安全,应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃。
主要工艺流程为下:
预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)
预处理+一级反渗透(RO)+电去离子(EDI)
预处理+一级反渗透(RO)+二级反渗透(RO)+电去离子(EDI)
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→二级反渗透→纯水箱→纯水泵→微孔过滤器→用水点